轮状病毒(Rotavirus,RV)属胃肠病毒科,是由11个片段组成的双链RNA病毒,近30年来大量研究证实,轮状病毒是秋冬季引起婴幼儿腹泻的主要病原体之一,RV位居小儿腹泻病原第一位(约占40%)
产品特点
样本类型:人粪便样本
操作简便,检测时间短10~15分钟出结果
特异性,敏感性高
临床意义:
有助于及时诊断和正确治疗轮状病毒性肠炎,并能动态了解病情,对指导和预防该病有重要意义
轮状病毒抗原检测试剂盒产品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/4.html
批准文号:国械注准20163400059
H.pylori胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒直接用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体。本检测盒用于辅助诊断有胃病症状的患者是否感染了胃幽门螺旋杆菌。慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡是人类的多发疾病之一。自从两位澳大利亚医生在胃里发现胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体之后,大量研究结果证实胃幽门螺旋杆菌是引起胃和十二指肠溃疡的主要原因之一,很多研究已经证实多种抗菌素能够抑制或杀灭胃幽门螺旋杆菌并有助于溃疡的痊愈。临床上可根据病人血液中胃幽门螺旋杆菌特异抗体的存在来辅助诊断胃幽门螺旋杆菌的感染,并可结合胃镜活检结果及其临床症状来确诊病情,便于早期治疗。
H.pylori 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒是利用胶体金技术定性检测人血清、血浆或全血中抗胃幽门螺旋杆菌抗体。在检测条中硝酸纤维薄膜的测试区包被有胃幽门螺旋杆菌抗原,质控区标有胃幽门螺旋杆菌特异性单克隆抗体。在样品端的玻璃纤维纸上固定有胃幽门螺旋杆菌抗原胶体金颗粒。检测时,加入的样品首先与包被抗原的胶体金颗粒混匀,并因毛细管作用混合液将沿膜向检测区移动。当病人样品中含有胃幽门螺旋杆菌特异性抗体时,即与检测线(T线)上的抗原形成抗原-抗体-抗原胶体金颗粒复合物,并显示出红线。检测区不出现颜色带,表明阴性结果。质控区总会有一条色带形成,该色带出现表明加样量充足及试剂盒工作系统正常。
注意事项
1.仅供体外诊断及专业人员使用;
2.所有样品和对照液均作为传染物品处理;
3.缓冲液及对照液内含有的叠氮钠,当处理这些溶液时,应用大量的清水冲洗;
4.勿将不同批号的试剂混用,试剂盒过期请勿使用;
5.在未准备进行测试时请勿打开密封袋;
幽门螺杆菌抗体检测产品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/2.html
批准文号:国械注准20173404142
人卵泡刺激素(FSH)是由脑垂体前叶分泌的一种糖蛋白激素,可通过血液循环进入血液和尿液。在女性,FSH具有促进卵泡发育,与LH协同作用促进排卵等作用。FSH在正常人体内保持持续稳定的基础水平,约5-20mIU/ml。女性在月经周期中,FSH发生周期性变化,其在月经中期(排卵前)达到最高,约15-35 mIU/ml,排卵后下降至基础水平。女性更年期一般在49-54岁之间发生,平均持续4-5年时间。在此期间,由于卵巢萎缩,卵泡闭锁、退化,雌激素分泌量明显减少,刺激垂体大量分泌促性腺激素,尤其是FSH的水平将明显升高,一般为40-200mIU/ml,并在相当长时间里维持该水平。故FSH水平明显持续升高可以辅助判断女性更年期的出现,并有助于早期的“激素补充治疗”的开始,防止更年期综合症,如骨质疏松、高血压和高胆固醇血症等。
卵泡刺激素(FSH)快速检测试剂盒利用胶体金免疫层析技术以双抗体夹心法原理,来定性检测人尿液中的FSH水平,可用于女性更年期的辅助诊断。
本产品是采用胶体金免疫层析技术,以双抗体夹心法原理来定性检测女性尿液中FSH的存在水平。在试剂盒的硝酸纤维素膜上质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测线(T线)包被有抗FSH抗体,膜的另一端包被有另一抗FSH抗体和胶体金结合的复合物。检测时,如果被检尿液中有FSH存在,FSH首先和抗FSH抗体-胶体金结合,形成“FSH-抗FSH抗体-胶体金复合物”。当层析至T线时,该复合物会被预先包被在T线的另一抗FSH抗体捕获形成双抗体夹心复合物,而在T线处出现一条红色线条。而质控线上的羊抗鼠IgG总是能与胶体金上的抗体结合,形成一定深度的红线,作为检测线的对比,此强度的红线相当于25mIU/ml的FSH存在。在结果判断时:如检测线强度等于或深于质控线为阳性结果。如检测线强度弱于对照线或无线条,结果为阴性。另外,无论尿样中有无FSH,C线处总应有红色线条出现,C线的出现表明试剂盒有效和操作正确。
卵泡刺激素快速检测试剂产品www.biochemtron.com/product/js/2018-09-08/35.html
批准文号:沪食药监械(准)字2014第2401064号
人类促黄体激素(LH)是脑垂体前叶所分泌的一种糖蛋白激素,存在于人的血液和尿液中,其作用是刺激卵巢内成熟卵子的释放。LH在月经中期急剧分泌,形成LH峰,由基础水平 期的5~20mIU/ml迅速上升至高峰期的25~200mIU/ml。尿液中的LH浓度通常在排卵前36~48小时左右突然大幅度上升,在14~28小时达到高峰,高峰后约14-28小时卵泡膜破裂,排出成熟 卵子。LH在排卵后两天内恢复至基础水平,进入黄体期,黄体期通常持续14天。随后,新的卵泡又开始发育,进入下一个月经周期,如此周而复始,直到妊娠。女性在LH高峰后的1~3天内比较容易受孕,因而,检测LH在尿液中的存在水平能够用于预测排卵时间。
本品可检出25mIU/ml以上的LH;用于预测排卵时间,帮助女性把握受孕时机,或者用于实施安全期避孕。供医疗机构和用户家庭自测使用。
促黄体激素排卵检测试剂产品www.biochemtron.com/product/js/2018-09-08/36.html
批准文号:沪食药监械(准)字2013第2400165号
产品特性:HCG水平在怀孕初期产生和在妊娠期间显著增加使其成为怀孕早期检测的极佳标志;检测结果应结合临床症状,因滋养层疾病或非滋养层肿瘤也可引起HCG浓度上升;如 怀疑检测结果,请于48-72小时后重新检测;T区颜色深浅取决于HCG浓度。
人绒毛膜促性腺激素(HCG)是妇女受精卵着床后由胎盘绒毛膜细胞分泌的一种糖蛋白激素,可通过血液循环进入血液和尿液。正常妊娠后1周便可从血清或尿中可检出HCG,HCG的 浓度上升很快,到首次停经,浓度通常超过100mIU/ml,至10-12孕周,HCG浓度达到15000-200000mIU/ml顶峰。而一般非孕妇女的尿液HCG常低于25mIU/ml。故HCG的检测是临床诊断怀孕的 重要指标。
人绒毛膜促性腺激素(HCG)快速检测试剂盒利用胶体金技术和免疫层析技术以双抗体夹心法,来定性检测尿液中的HCG,用于临床上怀孕的辅助诊断。
本产品是采用双抗体夹心法和胶体金免疫显色原理定性检测尿液中的HCG。在试剂盒的纤维膜上质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测线(T线)包被有抗HCG单克隆抗体,另一端包 被有抗HCG单克隆抗体-胶体金复合物。检测时,被检尿样首先与抗HCG单克隆抗-胶体金混合,并沿纤维膜向上层析依次通过T线、C线。如果尿液中有HCG存在,HCG首先和抗HCG单克隆抗体- 胶体金结合,形成“HCG-抗HCG单克隆抗体-胶体金复合物”,在层析至T线时,会被预先包被在T线的另一抗HCG单克隆抗体捕获,而在T线处形成出现一条红色线条,为阳性结果。如果尿液 中没有HCG,则不会在T线处形成线条,为阴性结果。无论尿样中有无HCG,C线处总应有红色线条出现,C线的出现表明试剂盒有效。
早早孕检测试剂产品www.biochemtron.com/product/js/2018-09-08/37.html
批准文号:沪食药监械(准)字2013第2400101号
特异性,敏感性高
本品用于体外定性检测人类粪便中的。试验结果皆在帮助诊断治疗的有效性。
临床上多表现为败血症和肠炎,患病与带菌动物是本病的主要传染源,经口感染是其重要的传染途径,而被污染的食物与饮水则是传播的主要媒介物。
本品对沙门氏菌抗原检测结果的灵敏度为98.49%,特异性为100%,符合率为99.33%
沙门氏菌抗原检测试剂盒产品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/12.html
批准文号:国械注准20163400080
人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)是引发获得性免疫综合征,即艾滋病(AIDS)的病原体。HIV病毒侵入人体后,破坏人体的免疫系统,令感染者逐渐丧失对各种疾病的抵抗能力,最终导致死亡。艾滋病潜伏期长,死亡率高,无有效治疗方法,因此HIV/AIDS的预防在防止艾滋病的传播中尤为重要。
HIV主要分为两个亚型,即HIV-1和HIV-2,人体感染病毒后可产生相应的HIV抗体,持续性的抗体往往在感染后1周至3个月之间出现。HIV抗体的出现表明患者已感染HIV,因此检测血液中HIV抗体能及时判断是否有HIV感染。
本品是应用胶体金免疫层析技术建立的灵敏、特异、操作简便的一步法HIV 1/2抗体定性检测试剂。用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型的特异性抗体,以辅助诊断HIV感染,其阳性结果需用免疫印迹法确认。
本品系用HIV重组抗原和羊抗鼠IgG分别固定于硝酸纤维素膜,并和包被有胶体金标记的HIV重组抗原及鼠IgG的玻璃纤维纸片及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术,采用双抗原夹心的原理检测人类血清及血浆样本中的HIV 1/2抗体。
检测过程中,血液标本加到试剂盒的加样孔中,样品首先和玻璃纤维纸片上胶体金标记的HIV重组抗原混合,接着再往硝酸纤维膜条上层析。如果样本中含有HIV 1/2抗体,这些抗体首先与包被HIV重组抗原的胶体金结合,这样混合物往硝酸纤维膜上层析时,便会被固定有HIV重组抗原的检测线(T线)捕获而形成胶体金标记抗原-抗体-抗原的双抗原夹心免疫复合物,因而在T线出现一条红色线条,为阳性结果。如果被检者血液中没有HIV 1/2抗体存在,则不会在检测线(T线)上形成红色线条,为阴性结果。在试剂盒上的质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG,无论任何情况下都将与鼠IgG-胶体金结合在质控线上出现红色线条,以证明试剂盒工作正常。
每人份HIV 1/2抗体检测试剂盒由一条检测试纸组成,试纸的检测区(T线)包被有gp41、p24、gp36混合抗原,质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测试纸的另一端是包被了gp41(和p24、gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。
艾滋病HIV检测试剂产品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/9.html
批准文号:国械注准20173401129
检测样品: 大便、粪便 临床应用: 便潜血
产品品牌: 上海凯创
产品特性:理想的粪便隐血试验需要连查三天。因为肿瘤的出血是间断性的,每次出血量也不相同,增加试验次数可以提高检出效率。FOB辅助诊断下消化道出血,如结肠癌、结肠息肉及
溃疡病出血:便于早期发现结肠癌,从而及早治疗;与其它动物血红蛋白没有交叉反应,具有较高的灵敏度及特异性。阳性结果仅表明粪便中有人血红蛋白的出现,不能区分出血原因。
大便隐血检测试剂条产品www.biochemtron.com/product/zlbzw/2018-09-07/13.html
批准文号:沪械注准20162400231