医药生物净化车间不仅设备要求高成本、生产流程复杂、清洁等级和无菌要求高，而且对生产者素质要求严格，主要有感染风险、死菌体或死细胞以及成分或代谢对人体和其他生物的毒性、致敏性和其他生物学反应、产品毒性、致敏性和其他生物学反应、环境效应，生产过程中出现潜在的生物危害，下面一起了解下医药生物净化车间注意事项吧!

　　医药生物净化车间净化厂设计注意事项

　　1、清洁区：其建筑结构、装备及其使用具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能，需要控制环境中尘粒及微生物污染的房间。

　　2、气闸室：设置在两个或多个房间(例如不同洁净度等级的房间)的带有两扇门的隔离空间。 气闸室是为了在人和材料出入时控制气流而设置的。 气闸之间有人员气闸之间和材料气闸之间的区别。

　　3、生物医药洁净室的基本特征：以尘粒和微生物为环境控制对象。

　　4、药品生产现场清洁度一般分为100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级四个等级。

　　5、洁净室温度、湿度：无特殊要求时，温度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%。

　　6、医药生物净化车间的污染控制：污染源控制、喷洒过程控制、交叉污染控制。

　　7、医药生物净化车间的关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物，微生物是净化室环境控制中重要的因素，医药现场清洁区设备、管道内积累的污染物直接污染药品，但不影响清洁度的检测，不知道污染的原因和污染物积聚的地方，不掌握去除污染物的方法和评价标准，因此GMP中洁净度水平不适用于表现悬浮粒子的物理性、化学性、放射性、生命性，不熟悉药品的生产流程和过程。

　　从原材料选择、生产人员、生产设备、生产过程控制、运输环节、质量管理等各个环节出发，以国家相关卫生质量标准为标准及早发现生产质量问题，医药生物净化车间这是指导制药行业、医疗行业、食品行业等产品生产和质量管理的基本规范和强制性条文，它是涉及药品生产和质量管理各个环节的全过程强制性标准，采取相应措施，保证生产环境达标、生产设备合格、生产过程合理化、质量控制完善以及质量检验完善，确保药品、食品等符合国家法律规范要求。

　　以上介绍的就是医药生物净化车间注意事项，如需了解更多，可随时联系我们!